PSICO-SOMA - Jarabe
Sustancia(s):
- Magnesio, Glutamato De, Prometazina
Presentaciones:
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL contienen:
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Bromhidrato de glutamato de magnesio (BGM) |
3,043 g |
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Clorhidrato de prometazina |
0.182 g |
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Excipientes, c.s.p. |
Cada unidad posológica de 5 mL de PSICO SOMA® contiene:
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Bromhidrato de glutamato de magnesio (BGM) |
152,18 mg |
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Clorhidrato de prometazina |
9,13 mg |
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Excipientes, c.s.p. |
INDICACIONES
Sedante en los estados que cursan con problemas de conducta y alteraciones del sueño.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El BGM es un sedante suave con actividad ansiolítica, debido a que su unión con el magnesio y bromo en forma de quelato, dan un compuesto de estructura rígida que actúa como antagonista del L-glutamato, con lo cual se frena la estimulación, consiguiéndose un efecto sedante suave.
La prometazina es un antihistamínico que ejerce su acción sedante debido a su mecanismo depresor del SNC a nivel del Sistema Reticular del tronco encefálico.
CONTRAINDICACIONES
Estados de hipotensión arterial, insuficiencia cardiaca o respiratoria, psicopatía depresiva. La prometazina clorhidrato está contraindicado en niños menores de 2 años, puede producir depresión respiratoria severa y muerte.
EFECTOS ADVERSOS
La posibilidad de que se presenten efectos secundarios a dosis terapéutica son mínimos. Debido a la presencia de prometazina por sobredosificación o tratamiento prolongado puede producir somnolencia, inestabilidad, inquietud, excitación, nerviosismo, tics, temblor y agitación de manos, como reacciones paradójicas especialmente en niños, molestias que desaparecen al ajustar la dosis.
INCOMPATIBILIDADES: No se han referido.
INTERACCIONES
Se aconseja no administrar con drogas hipotensoras.
ADVERTENCIAS
Se debe usar con cuidado. puede producir somnolencia, el uso prolongado se llevará bajo vigilancia médica.
Embarazo: Aunque las pruebas teratogénicas han demostrado su inocuidad, se aconseja no administrar durante los tres primeros meses de gestación. Debe ser utilizado con precaución en niños de 2 a más años, se recomienda la utilización de la dosis efectiva más baja de clorhidrato de prometazina. Evitar el uso concomitante de otros medicamentos con efectos sedantes respiratorios.
PRECAUCIONES
• En pacientes pediátricos se debe evitar el uso de antieméticos en el tratamiento de vómitos no complicados; se debe limitar el uso de prometazina en enfermedades de etiología conocida con vómitos.
• En paciente con depresión de médula ósea (puede producir leucopenia y agranulocitosis).
• En pacientes con enfermedad cardiovascular (preexistente).
• En pacientes con función respiratoria comprometida (ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), apnea del sueño).
• En condiciones conocidas de efectos anticolinérgicos (glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosada obstrucción píloro-duodenal y obstrucción del cuello de vejiga).
• En pacientes con historia de convulsiones o que utilizan medicamentos que puedan bajar el umbral convulsivo (narcóticos, anestésicos locales).
• En pacientes con disminución de la función hepática.
• En pacientes pediátricos mayores de 2 años de edad y en aquellas que muestran signos y síntomas que pueden sugerir el síndrome de Reye u otras enfermedades hepáticas.
• Prometazina puede deteriorar la capacidad mental y/o física requeridas para la realización de tareas, y puede potenciarse si se usa concomitantemente con otros depresores del sistema nervioso central.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Niños: La dosis es de 1 - 4 cucharaditas por día, según la edad y criterio médico. Esta dosis se puede aumentar sin inconvenientes.
La dosis pediátrica de prometazina como hipnótico es de 0.5 a 1 mg/kg de peso en una sola dosis.
Como sedante es de 0.5 a 1 mg/kg de peso corporal al día, repartidas en tres a cuatro dosis.
Puede servir como guía:
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Peso kg |
Dosis hipnótica |
Dosis sedante |
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(dosis única) |
(3 a 4 veces al día) |
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Hasta 10 |
2.5-5 mL |
1 - 2 mL |
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11- 20 |
5-10 mL |
2-4 mL |
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21 - 30 |
7.5- 15 mL |
2.5-5 mL |
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31-40 |
10-20 mL |
5 -10 mL |
Nota: No administrar en niños menores de 2 años.
Adultos: La dosis hipnótica sedante es de 15- 30 mL (25 a 50 mg de prometazina) .
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Dada la escasa toxicidad del preparado no se prevée la aparición de síntomas por sobredosificación del preparado.
PRESENTACIÓN
Frasco por 90 mL, con y sin dosificador de 20 mL
Venta con receta médica.
Manténgase alejado de los niños.
Conservar entre 15 °C y 30 °C.
Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz directa.
Manufacturado por:
ALBIS S.A.
Jr. Rodríguez de Mendoza 135- Lima 21
Bajo control de Ferrer Internacional S.A.
Barcelona-España
