COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa:
Cada CÁPSULA contiene:
Minociclina Clorhidrato equivalente a
Minociclina 100 mg
Excipientes c.s. (ver sección Lista de excipientes)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Información clínica:

Minociclina es una tetraciclina indicada en pacientes adultos y niños > 12 años para el tratamiento de numerosas infecciones causadas por microorganismos grampositivos y gramnegativos sensibles a la tetraciclina.

Estas infecciones incluyen:

Infecciones de las vías respiratorias: Neumonía (lobar o plurilobar), bronquitis, bronconeumonía, bronquiolitis, abscesos pulmonares, laringotraqueitis, traqueobronquitis.

Infecciones genitourinarias: Infecciones urinarias no complicadas, cistitis, prostatitis, uretritis gonocócica y no gonocócica, enfermedad inflamatoria pélvica.

Infecciones de la piel y de los tejidos blandos: Abscesos, acné (incluidos los tipos quístico y pustuloso), celulitis, dermatitis infecciosa, foliculitis, furunculosis, impétigo, linfadenitis, hidrosadenitis supurativa, paroniquia, pioderma, infecciones de heridas.

Infecciones de oído, nariz y garganta: Otitis media y otitis externa, rinitis bacteriana, sinusitis, amigdalitis, faringitis.

Infecciones oculares: Conjuntivitis aguda, dacriocistitis, orzuelos.

Además, la investigación microbiológica ha demostrado la actividad de Minociclina contra las siguientes enfermedades: Difteria, eritrasma, neumonía por micoplasma, meningitis (profilaxis), salmonelosis (paratifo), disentería bacilar, actinomicosis, pústula maligna, infecciones puerperales, bartonelosis (enfermedad de Carrión), tos ferina, fiebre recurrente, brucelosis, gangrena gaseosa, granuloma inguinal (donovanosis) amebiasis intestinal aguda, tularemia, listeriosis, peste, tifus petequial, fiebre Q, fiebre de las Montañas Rocosas, rickettsiosis vesicular, fiebre por mordedura de rata, sífilis, infección de Vincent, frambesia, cólera, linfogranuloma venéreo, psitacosis y tracoma.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Propiedades farmacológicas:

Propiedades farmacodinámica:

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico.

La minociclina es un antibiótico semisintético con un espectro de actividad y un mecanismo de acción similares al de las tetraciclinas, pero más activo en muchas especies, como Staphylococcus aureus, estreptococos, Neisseria meningitidis, diversas enterobacterias, Acinetobacter, Bacteroides, Haemophilus, Nocardia, Propionibacterium acnes y algunas micobacterias.

Aunque existe una resistencia cruzada parcial, algunas cepas resistentes a diversas tetraciclinas siguen siendo sensibles a la minociclina, probablemente a causa de una mejor penetración en la pared bacteriana.

Propiedades farmacocinéticas:

La minociclina se absorbe rápidamente tras su administración oral. La absorción no se ve afectada significativamente por la presencia de alimentos en el estómago. Alcanza su punto más alto tras unas 2 horas, con tasas séricas de 2 a 4 veces superiores a las de la mayoría de las tetraciclinas en todos los intervalos de tiempo. Dada su prolongada semidesintegración biológica (unas 16 horas), la minociclina también puede administrarse en una dosis única diaria. En pacientes con disfunción hepática la semidesintegración es más larga. La mayoría de los estudios realizados en pacientes con daños renales de diversa entidad no han mostrado diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos en comparación con los pacientes sanos. Debido al favorable porcentaje de distribución lípido/agua, la minociclina se distribuye ampliamente en los tejidos. La eliminación se produce principalmente por vía biliar y, en menor medida, por vía urinaria en forma activa. La cantidad de medicamento activo recuperado en las heces tras la administración oral varía entre el 20% y el 34%.

Datos farmacéuticos:

Lista de excipientes:

Ácido Esteárico, Dióxido de Silicio Coloidal y Almidón Pregelatinizado.

Incompatibilidades:

Debe evitarse la combinación con antiácidos a base de aluminio calcio o magnesio que reducen la absorción oral de las tetraciclinas.

La absorción de Minociclina no se ve afectada significativamente por la ingesta de leche o productos lácteos.

Información relacionada a la fecha de expiración:

No administrar luego de la fecha de expiración indicada en el envase.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo, a otras tetraciclinas o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia renal grave.

Minociclina no debe administrarse a niños menores de 12 años, durante el embarazo y la lactancia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de uso y Administración durante el embarazo y lactancia).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Administración durante el embarazo y lactancia:

La Minociclina atraviesa la barrera placentaria. Al igual que otras tetraciclinas, la Minociclina puede retrasar el desarrollo esquelético embriofetal. Por lo tanto, se desaconseja el uso de este medicamento durante el embarazo.

Si una paciente se queda embarazada mientras toma Minociclina, se recomienda interrumpir el tratamiento.

La minociclina se excreta en la leche materna. Se desaconseja el tratamiento con Minociclina en mujeres que deban dar el pecho.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y EL USO DE MAQUINARIA:

Efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria:

Durante el tratamiento con Minociclina se han confirmado mareos, alteraciones visuales, vértigos y tinnitus; por tanto, debe advertirse a los pacientes de los posibles riesgos al conducir o manejar maquinaria durante el tratamiento con Minociclina

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas se enumeran por clase sistémica orgánica y frecuencia. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥ 1/100; < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos los informes aislados.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea.

Poco frecuentes: estomatitis, glositis, decoloración dental.

Raros: enterocolitis, esofagitis.

Muy raros: pancreatitis, colitis pseudomembranosa, disfagia, úlceras esofágicas, hipoplasia del esmalte dental.

Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas.

Raros: hepatitis, ictericia, colestasis hepática, insuficiencia hepática, hepatotoxicidad autoinmune.

Muy raros: hiperbilirrubinemia.

No conocidas: hepatitis autoinmune.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes: erupción eritematosa y maculopapular, hiperpigmentación de piel y uñas, fotosensibilidad.

Raros: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, erupción medicamentosa fija.

Muy raros: Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, alopecia.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: mareo, vértigo.

Poco frecuentes: cefalea, trastornos visuales raras: hipoestesia, parestesia.

Muy raros: hipertensión endocraneal benigna*, fontanela convexa.

No conocidos: convulsiones, sedación.

Alteraciones del sistema inmunitario:

Poco frecuentes: angioedema, urticaria.

Raras: reacciones anafilactoides/anafilaxia, síndrome de DRESS, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (caracterizada por fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía, eosinofilia, leucocitosis, índices de función hepática anormales, hepatitis).

No conocidas: hipersensibilidad, infiltrados pulmonares, púrpura anafilactoide, poliartritis nodosa.

Infecciones e infestaciones:

Raras: candidiasis oral y anogenital, vulvovaginitis.

Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo:

Poco frecuentes: mialgia, artralgia.

Raros: lupus eritematoso sistémico, polimiositis, síndrome lúpico.

Muy raras: artritis, rigidez e inflamación articular, exacerbación del lupus eritematoso sistémico.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Poco frecuentes: disnea, broncoespasmo.

Raros: tos, neumonía, exacerbación del asma, eosinofilia pulmonar.

Trastornos del sistema hemolinfopoyético:

Raros: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia

Muy raros: agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.

No conocidas: disminución de la actividad de la protrombina.

Trastornos renales y urinarios:

Muy raros: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, aumento de la uricemia.

Trastornos cardíacos:

Poco frecuentes: miocarditis, pericarditis, vasculitis.

Trastornos endocrinos:

Muy raros: función tiroidea anormal, incluyendo tiroiditis, nódulos tiroideos, bocio y cáncer de tiroides. Pigmentaciones marrones de la glándula tiroides.

Alteraciones del metabolismo y de la nutrición:

Raras: anorexia.

Trastornos del oído y del laberinto:

Poco frecuentes: tinnitus, pérdida de audición, alteraciones vestibulares.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Muy raros: balanitis.

Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración:

Poco frecuentes: fiebre.

Muy raros: alteración del color de las secreciones.

Trastornos oculares:

No conocidos: alteraciones visuales, escotoma y visión doble*.

Se ha descrito pigmentación de la córnea, de la esclerótica y de la retina.

* Se ha notificado hipertensión intracraneal benigna en asociación con tetraciclinas, incluyendo Minociclina, con posibles síntomas de cefalea, vómitos, alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, escotoma, diplopía o pérdida permanente de visión. La manifestación de síntomas clínicos, incluidas cefalea o alteraciones visuales, debe sugerir la posibilidad de un diagnóstico de hipertensión endocraneal. Si se sospecha de un aumento de la presión endocraneal durante el tratamiento con tetraciclinas, debe interrumpirse la administración.

• Se han descrito los siguientes síndromes. En algunos casos en los que se produjeron estos síndromes, se informó de la muerte del paciente. Al igual que con otras reacciones adversas graves, si se diagnostica uno de estos síndromes, debe suspenderse el medicamento.

• Síndrome de hipersensibilidad consistente en reacciones cutáneas (por ejemplo, erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia y una o más de las siguientes: hepatitis, neumonía, nefritis, miocarditis, pericarditis. Puede producirse fiebre y linfadenopatías.

• Síndrome similar al lupus consistente en anticuerpos antinucleares positivos, artralgia, artritis, rigidez articular o inflamación articular, y uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, mialgia, hepatitis, erupción cutánea, vasculitis.

• Síndrome similar a la enfermedad del suero con fiebre, urticaria o erupción cutánea y artralgia, artritis, rigidez articular e hinchazón de las articulaciones. Puede producir eosinofilia.

• Síntomas sistémicos y eosinofilia (DRESS) en pacientes tratados por acné. Tras el reconocimiento precoz de los síntomas del síndrome de DRESS, se recomienda la consulta a un especialista y la interrupción inmediata del tratamiento con minociclina. Los datos posteriores a la comercialización mostraron que se han producido casos mortales de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes con acné tratados con minociclina.

Se ha descrito hiperpigmentación de diversas zonas del cuerpo, como la piel, las uñas, los dientes, la mucosa oral, los huesos, la tiroides, los ojos (incluidas la esclerótica y la conjuntiva), la leche materna, las secreciones lagrimales y el sudor. Esta coloración azul/negra/gris o marrón puede ser localizada o difusa. La zona más frecuentemente señalada es la piel. La pigmentación suele desaparecer con la interrupción del medicamento, aunque puede tardar varios meses o persistir en algunos casos. Puede persistir una pigmentación marrón generalizada de la piel, sobre todo en las zonas expuestas al sol.

Sistema hepatobiliar:

Al igual que con otras tetraciclinas, se ha notificado un aumento de los valores de las pruebas de función hepática y, en raras ocasiones, hepatitis e insuficiencia hepática aguda. Esto puede estar asociado o no a la presencia de autoanticuerpos. En terapias prolongadas (> 6 meses) deben realizarse controles periódicos de la función hepática y pruebas de factores antinucleares.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas directamente a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia o a Sanofi por cualquiera de las siguientes vías:

farmacovigilancia.peru@sanofi.com o http://www.sanofi.com.pe/es/contacto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción oral de las tetraciclinas se reduce por:

– preparados antiácidos que contengan aluminio, calcio y magnesio,

– alimentos que contengan leche o productos lácteos,

– productos que contengan sales de hierro, preparados que contengan zinc y bismuto por vía oral. Por lo tanto, debe evitarse la ingesta simultánea y la administración de estos productos debe espaciarse de la de las tetraciclinas (al menos 2 horas, si es posible).

En publicaciones se han descrito raros casos de aumento de las concentraciones plasmáticas de litio, metotrexato, digoxina y derivados del cornezuelo de centeno tras la administración concomitante de tetraciclinas.

Penicilinas y cefalosporinas:

Debe evitarse la combinación de tetraciclinas, incluida la Minociclina, con penicilinas y cefalosporinas debido a la posible interferencia entre sus respectivas actividades antibacterianas.

Anticonceptivos orales:

La toma de tetraciclinas podría disminuir la eficacia de los tratamientos anticonceptivos orales. Algunos casos de embarazo o hemorragia intermenstrual se han atribuido al uso concomitante de tetraciclinas con anticonceptivos orales.

Las tetraciclinas pueden aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos, por lo que puede ser necesario reducir la dosis de estos últimos.

Uso concomitante no recomendado:

Retinoides sistémicos:

La coadministración con tetraciclinas aumenta el riesgo de hipertensión endocraneal benigna (aumento reversible de la presión endocraneal).

Metoxiflurano:

La coadministración con tetraciclinas ha dado lugar a informes de casos mortales de nefrotoxicidad.

Interacciones con las investigaciones de laboratorio:

Puede producirse un falso aumento de los niveles urinarios de catecolaminas debido a interferencias con la prueba de fluorescencia.

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO:

Datos preclínicos de seguridad toxicológica:

La DL50 en ratones oscila entre 140 mg/kg e.v. a 3000 mg/kg por vía oral.

Las tetraciclinas en dosis elevadas pueden manifestar cierto grado de toxicidad inespecífica en los fetos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de uso:

Pacientes con disfunción hepática: Se han notificado casos de hepatotoxicidad tras el uso de minociclina y otras tetraciclinas; por lo tanto, Minociclina debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática y en dosis más bajas. En caso de tratamiento prolongado, puede ser útil el control periódico de las enzimas hepáticas. Si aparecen síntomas sugestivos de disfunción hepática, como náuseas inexplicables, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y orina oscura, deben controlarse las enzimas hepáticas. Si los niveles de ALT superan 2 veces el límite máximo de la normalidad o en caso de ictericia, debe interrumpirse el tratamiento.

Se han notificado casos poco frecuentes de hepatotoxicidad autoinmune (incluida insuficiencia hepática aguda) en casos aislados de lupus eritematoso sistémico y también exacerbación de lupus eritematoso sistémico preexistente. Si el paciente desarrolla signos y síntomas de lupus o hepatotoxicidad o si se produce la exacerbación de un lupus eritematoso preexistente, debe interrumpirse la administración de Minociclina.

Dificultad respiratoria: Se han notificado casos de dificultad respiratoria, incluyendo disnea, broncoespasmo, exacerbación del asma, eosinofilia pulmonar y neumonía (ver sección Reacciones adversas) con el uso de Minociclina. Si el paciente desarrolla dificultades respiratorias, debe acudir urgentemente al médico e interrumpir el tratamiento con Minociclina.

La resistencia cruzada entre tetraciclinas puede provocar sensibilidad a los microorganismos y sensibilidad cruzada en los pacientes. El uso de tetraciclinas puede provocar el crecimiento excesivo de gérmenes no sensibles como la Candida (candidiasis oral, vulvovaginitis, prurito anal) y bacterias coliformes como Pseudomonas y Proteus que pueden causar diarrea. Si aparecen síntomas de crecimiento de organismos resistentes como enteritis, glositis, estomatitis, vaginitis, prurito y/o enteritis estafilocócica, debe interrumpirse la administración de Minociclina.

Ensayos clínicos han demostrado que cuando los pacientes con insuficiencia renal son tratados con minociclina en las dosis recomendadas, no se produce una acumulación significativa del medicamento; sin embargo, se debe tener precaución en tales pacientes reduciendo el tamaño de la dosis cuando proceda.

En individuos con insuficiencia renal, incluso dosis normales de tetraciclinas pueden dar lugar a una acumulación en la circulación con posibles daños hepáticos. En estos casos, es necesario adaptar la dosis al grado de función renal, recurriendo, si procede, a controles de los niveles sanguíneos (que nunca deben superar los 15 mcg/ml) y de la función hepática. También hay que tener en cuenta que las tetraciclinas ejercen una acción antianabólica que puede agravar los estados de insuficiencia renal.

Pigmentación cutánea: El uso de Minociclina y otras tetraciclinas se asocia a la pigmentación de piel, uñas y otros tejidos. Pueden aparecer manchas de color azul oscuro en zonas inflamadas y cicatrizadas. Pueden aparecer manchas de color gris azulado o hiperpigmentación en zonas de piel normal. Las manchas de color marrón grisáceo pueden aparecer en zonas de la piel expuestas al sol. Generalmente, la pigmentación cutánea desaparece lentamente tras la interrupción del medicamento. Se debe advertir a los pacientes que notifiquen sin dilación cualquier hiperpigmentación y que interrumpan el tratamiento con Minociclina. Las personas de piel más oscura suelen presentar una hiperpigmentación más intensa que las de piel más clara.

Depósito dental y óseo: Las tetraciclinas pueden depositarse en los dientes y en los huesos durante el periodo de formación y crecimiento, causando hipoplasia y un cambio en la coloración dental (pigmentación amarillo-marrón). Por lo tanto, Minociclina no debe administrarse en niños menores de 12 años, ni durante el embarazo y la lactancia (ver sección Administración durante el embarazo y lactancia y Contraindicaciones).

Reacciones de hipersensibilidad: El uso de Minociclina, al igual que con otras tetraciclinas, se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis exfoliativa y síndrome de Stevens-Johnson. Minociclina debe interrumpirse tras la primera aparición de erupciones cutáneas, lesiones de las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad. Otras reacciones de hipersensibilidad pueden incluir urticaria, angioedema, infiltrados pulmonares, anafilaxia, trastornos hematológicos, pericarditis, miocarditis y vasculitis.

Pacientes con piel oscura o negra (fototipos V y VI): Se ha notificado el síndrome de DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) tras el uso de Minociclina en el tratamiento del acné. El síndrome, manifestado por erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos, se ha producido con mayor frecuencia en pacientes con fototipo V y VI; por lo tanto, Minociclina debe utilizarse con precaución en estos subgrupos. Se han observado efectos adversos en el sistema nervioso como mareos, aturdimiento, inestabilidad, pérdida de audición y dolor de cabeza. En general, estos síntomas tienden a desaparecer durante el tratamiento y rápidamente tras su interrupción.

Se han notificado casos de fontanelas convexas en lactantes e hipertensión endocraneal benigna en adultos con la ingesta de dosis completas. Estos efectos desaparecieron rápidamente al interrumpir el tratamiento. La aparición de cefalea y alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, escotoma y diplopía, puede indicar hipertensión endocraneal benigna ("pseudotumor cerebri") que requiere la inmediata interrupción del tratamiento.

Con el uso de casi todos los antibióticos, incluidas las tetraciclinas, se han notificado casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD), cuya gravedad puede variar desde una diarrea leve hasta una colitis mortal. El tratamiento con antibióticos altera la flora normal del colon y provoca un crecimiento excesivo de C. difficile.

La C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la diarrea. Las cepas de C. difficile que producen toxinas en exceso provocan un aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones suelen ser refractarias a la terapia antibacteriana y a menudo requieren colectomía. Hay que tener en cuenta la posibilidad de diarrea asociada a C. difficile en todos los pacientes que presentan diarrea tras un tratamiento con antibióticos. También es necesaria una anamnesis exhaustiva, ya que los casos de diarrea asociados a C. difficile también han sido notificados más de dos meses después de la administración de los antibióticos.

Los pacientes que se exponen a la luz solar directa deben ser advertidos de que pueden tener una reacción indebida a la exposición solar (fotosensibilidad) mientras utilizan Minociclina.

Las tetraciclinas pueden agravar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.

Se han notificado casos de úlceras esofágicas, sobre todo tras la ingestión de cápsulas con poca agua a la hora de acostarse. Por lo tanto, Minociclina debe tomarse con al menos medio vaso de agua estando de pie o sentado y al menos 1 hora antes de acostarse.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

La dosis habitual de Minociclina, para adultos es de 200 mg inicialmente y de 100 mg cada 12 horas después.

En el tratamiento de la uretritis no gonocócica, Minociclina debe administrarse en dosis de 1 cápsula de 50 mg cada 12 horas o 1 cápsula de 100 mg como dosis única.

En el tratamiento del acné vulgar, Minociclina debe administrarse en dosis de 1 cápsula de 50 mg cada 12 horas o de 1 cápsula de 100 mg como dosis única durante un mínimo de 6 semanas. Si la enfermedad persiste tras 6 meses de tratamiento, se recomienda suspender el medicamento. En el tratamiento de infecciones genito-urinarias no gonocócicas (cervicitis, uretritis), Minociclina debe administrarse independientemente de las comidas en dosis de 1 cápsula de 50 mg cada 12 horas o 1 cápsula de 100 mg como dosis única durante 7 días.

En el tratamiento de infecciones gonocócicas, de la brucelosis, de las infecciones oculares y pulmonares por clamidia, de la rickettsiosis, de la fiebre Q, de las infecciones otorrinolaringológicas por Haemophilus influenzae, de la espiroquetosis y del cólera, Minociclina debe administrarse en dosis de 100 mg cada 12 horas, independientemente de las comidas.

En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, Minociclina debe administrarse en dosis de 100 mg/día, tomado independientemente de las comidas.

Para evitar la irritación esofágica, tome el medicamento con una cantidad adecuada de agua, en posición vertical o sentado y al menos 1 hora antes de acostarse.

Esquemas de dosificación específicos:

Pacientes pediátricos:

En niños mayores de 12 años, la dosis recomendada de Minociclina es de 100 mg totales divididos en dos administraciones al día.

En individuos con insuficiencia renal, dado que incluso dosis normales de tetraciclinas pueden dar lugar a una acumulación en la circulación con posibles daños hepáticos, el médico tratante adaptará la posología al grado de función renal recurriendo, si es necesario, a controles de los niveles sanguíneos (que nunca deben superar los 15 mcg/ml) y de la función hepática.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis y tratamiento:

No se han descrito signos de sobredosis aguda. En caso de sobredosis, instaurar medidas de apoyo y un tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

Caja con 10 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de conservación:

Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, protegido de la luz y la humedad No administrar si observa el empaque dañado o deteriorado.

REFERENCIA:

Italia - AIFA. MINOCIN 100 mg capsule rigide Giugno 2010

Revisión: 06/01/2022. Lab. Teofarma S.r.l. PdfDownloadServlet (agenziafarmaco.gov.it). PdfDownloadServlet (agenziafarmaco.gov.it).

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Código ATC J01AA08