COMPOSICIÓN:

Fórmula:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipientes cs
Nombre químico específico:
4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-1,3-thiazol-2-yl)-1,1-dioxo-1?6,2-benzothiazine-3-carboxamide
Fórmula molecular:
C14H13N3O4S2
Peso molecular:
351.4 g/mol.
No de CAS:
71125-38-7

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para tratar el dolor y reducir la inflamación en músculos y articulaciones.

Meloxicam está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tratamiento de:

- Tratamiento de corta duración de las crisis agudas de artrosis (enfermedad de las articulaciones).

– Tratamiento sintomático a largo plazo del dolor relacionado con la artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones).

- Tratamiento a largo plazo de una enfermedad parecida llamada espondilitis anquilosante (inflamación de la columna).

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias:

No tome MELOXICAM 15 mg Comprimidos:

- Durante el embarazo.

- Si es un niño o adolescente menor de 16 años.

- Si es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de meloxicam comprimidos.

- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. ej. aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

- Si tiene antecedentes de sibilancias, opresión torácica, falta de aire (asma), bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interna de la nariz (pólipos nasales), hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta que conlleva dificultad para respirar (edema angioneurótico) o picor (urticaria) tras tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

- Si actualmente tiene una hemorragia en el estómago o intestino.

- Si tiene o ha tenido dos o más episodios de úlceras o sangrado en el estómago. Si alguna vez ha tenido hemorragias o desgarros (perforaciones) en el estómago o intestino tras el uso de un AINE.

- Si tiene o ha tenido un trastorno hemorrágico o una hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular).

- Si tiene problemas graves del hígado.

- Si tiene problemas graves del riñón y no está recibiendo diálisis.

- Si tiene una enfermedad grave del corazón.

- Si tiene intolerancia a algunos azúcares ya que este medicamento contiene lactosa. Si no está seguro de alguna de las situaciones anteriores, por favor contacte con su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:

No tome el medicamento durante el embarazo, ya que meloxicam puede conllevar graves efectos cardíacos y renales en el feto. Meloxicam también puede afectar a las contracciones durante el parto, lo que conlleva a un retraso del parto o a un parto prolongado o puede causar que la paciente padezca una hemorragia de mayor duración tras dar a luz.

No se recomienda tomar meloxicam durante los 6 primeros meses del embarazo. No tome MELOXICAM 15 mg Comprimido si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto.

Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar MELOXICAM 15 mg Comprimido durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico.

Si necesita tratamiento durante ese período o mientras trata de quedar embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, MELOXICAM 15 mg Comprimido puede provocar problemas renales a su feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé.

Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales. Si ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, debe hablar de inmediato con su médico/comadrona para que pueda considerarse una monitorización adecuada.

Lactancia:

Los AINEs pueden pasar a la leche materna. No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.

Fertilidad:

Puede resultar más complicado quedarse embarazada con este medicamento. Hable con su médico si está pensando en quedarse embarazada o si le están investigando su fertilidad.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Conducción y uso de máquinas:

Meloxicam comprimidos puede causar reacciones adversas que pueden afectar a la capacidad de conducir y manejar maquinaria.

Ejemplos de estos efectos incluyen trastornos visuales como visión borrosa, somnolencia, mareos, una sensación giratoria (vértigo) y otros problemas que afectan al cerebro. En caso de sufrir alguno de estos efectos es recomendable abstenerse de conducir o manejar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Toma de meloxicam con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico si está, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los siguientes medicamentos pueden afectar o verse afectados por meloxicam comprimidos:

- Anticoagulantes (medicamentos utilizados para detener la coagulación de la sangre), como warfarina, clopidogrel, dabigatrán, apixabán, heparina y ticlopidina, ya que meloxicam puede aumentar su efecto o que la probabilidad de hemorragia sea mayor.

- Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como el ácido acetilsalicílico (la aspirina) o medicamentos conocidos como "inhibidores de la COX-2" como celecoxib.

- Litio (medicamento utilizado para trastornos mentales).

- Metotrexato (medicamento utilizado para la psoriasis, la inflamación y algunos cánceres).

- Trombolíticos (medicamento utilizado para disolver coágulos en enfermedades del corazón).

- Colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).

- Inhibidores de la calcineurina (medicamentos utilizados para tratar enfermedades autoinmunitarias como la artritis reumatoide o utilizados tras un trasplante de órgano) como ciclosporina o tacrolimus.

- Diuréticos (para aumentar la eliminación de orina).

- Medicamentos destinados a disminuir la presión arterial llamados inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II (sartanes) o betabloqueantes.

- Corticosteroides (para el asma, inflamaciones y después de cirugía de trasplante de órganos), ya que es posible que la probabilidad de padecer úlceras o hemorragias sea mayor.

- Inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados para la depresión).

- Pemetrexed, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer. Es posible que tenga que dejar de tomar este medicamento durante al menos 5 días antes, durante y 2 de días después de recibir pemetrexed.

- Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre, esto incluye sales de potasio o suplementos, ciertos diuréticos (por ejemplo, espironolactona) o el antibiótico trimetoprima.

- Deferasirox, medicamento utilizado para reducir los niveles de hierro en el organismo.

- Antidiabéticos orales (sulfonilureas y nateglinida).

Medicamentos utilizados para tratar la diabetes:

Su médico debe controlar cuidadosamente su glucemia para determinar el riesgo de hipoglucemia.

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar meloxicam:

Los medicamentos como meloxicam se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales.

Cualquier riesgo es mayor a dosis altas y tratamiento prolongado. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado. Si tiene problemas cardíacos (incluyendo angina o circulación reducida), antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estas patologías, por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, diabetes, tiene colesterol alto, o es fumador debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.

Suspenda inmediatamente su tratamiento con meloxicam tan pronto como observe sangrado (que provoque heces negras) o úlceras en su tracto digestivo (causando dolor abdominal).

Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de meloxicam, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central. Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos). Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel. El período de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento. Si ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de meloxicam, no debe utilizar meloxicam de nuevo en ningún momento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar meloxicam si ha experimentado alguna vez un exantema fijo medicamentoso (placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel 3 de 11 que suelen reaparecer en el mismo sitio, formación de ampollas, urticaria y picazón) después de tomar meloxicam u otros oxicámicos (p. ej., piroxicam). Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar meloxicam, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.

Meloxicam no es adecuado si usted necesita aliviar de inmediato un dolor agudo. Meloxicam puede enmascarar los síntomas de una infección (p. ej. fiebre). Si piensa que puede tener una infección, debe ver a un médico.

Precaución de uso:

Como será necesario ajustar el tratamiento, es importante pedir consejo a su médico antes de tomar meloxicam en caso de:

- Si ha padecido previamente una inflamación del esófago (esofagitis); inflamación del revestimiento del estómago (gastritis) y/o úlceras de estómago ya que su médico deberá comprobar que ya no tiene ninguna de estas enfermedades antes de que inicie el tratamiento.

- Si tiene antecedentes de problemas de estómago o intestino (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

- Si tiene presión arterial alta (hipertensión).

- Si es anciano (debido al incremento de los efectos adversos).

- Si tiene un volumen sanguíneo muy bajo (es posible que haya tenido una gran pérdida de sangre, sometido a cirugía o una baja ingesta de líquidos).

- Si tiene otros problemas del riñón, el hígado o el corazón.

- Si tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus).

- Si tiene intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico, ya que este medicamento contiene lactosa.

- Si sus niveles de potasio en sangre son elevados su médico tendrá que seguir su evolución durante el tratamiento.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

Caja de cartulina con 10 comprimidos en envase blíster de PVC/PVDC blanco y aluminio.

Vida útil:

24 meses.

Condición de venta:

Venta con receta médica.

Código de barras comercial:

7705959881313

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Consérvese a temperatura inferior a 30 ºC protegido de la luz y la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

Titular del Registro Sanitario:

GENFAR DEL PERÚ S.A.C.

Fabricante:

Genfar Desarrollo y Manufactura S.A.

Código ATC: M01AC06

Registro Sanitario: EE-01666

Código SKU: 432694