COMPOSICIÓN:

Información adicional:
Composición de CLOTRIMAZOL 1% Crema Vaginal:
Clotrimazol 1 g
Excipientes: Aceite mineral liviano, alcohol cetoestearílico, estearato de glicerilo + PEG-100
Estearato, hidroxianisol butilado, edetato disódico, Metilparabeno, miristato de isopropilo, propilenglicol, propilparabeno, polisorbato 60, vaselina blanca, agua purificada.

¿PARA QUÉ SIRVE ESTE MEDICAMENTO?

¿Qué es Clotrimazol 1% Crema Vaginal y para qué se usa?:

Clotrimazol, antimicótico:

CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal se usa para tratar infecciones micóticas vaginales. CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal puede curar la mayoría de las infecciones vaginales. Aunque los síntomas de una infección pueden aliviarse en sólo unas pocas horas o días, usted debe usar CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal durante 6 días completos. Esto disminuirá la posibilidad de que la infección regrese.

¿Qué es una “infección micótica”?:

Una “infección micótica” " puede ocurrir cada vez que haya un crecimiento excesivo de organismos micóticos en la vagina. La vagina, normalmente tiene bacterias y organismos micóticos presentes.

Bajo algunas condiciones, el número de organismos micóticos aumenta, lo que irrita los tejidos delicados de la vagina y la abertura vaginal. Las condiciones que hacen que esto sea más probable que ocurra son enfermedades y el uso de antibióticos (los antibióticos no afectan al organismo micótico). Los cambios en los niveles hormonales también pueden aumentar el riesgo de infección micótica. Los cambios que pueden ocurrir durante el embarazo, con el uso de píldoras anticonceptivas orales o justo antes del período de una mujer pueden aumentar el riesgo de infección micótica vaginal.

Algunas enfermedades, como la diabetes, también pueden hacer que una persona sea más susceptible. Incluso cosas como el clima cálido y húmedo, el uso continuo de protectores diarios o ropa ajustada sin circulación de aire pueden aumentar las posibilidades de que una mujer desarrolle una infección micótica.

En general, estas infecciones no se transmiten a través de las relaciones sexuales, aunque un pequeño porcentaje de parejas masculinas sí tienen infecciones al mismo tiempo.

¿Cómo puedo saber si yo tengo una “infección micótica?:

Cuando se produce una “infección micótica”, el cuerpo responde con un aumento en las secreciones vaginales. Estas secreciones son por lo general espesas y pegajosas, pero sin olor. Estos a menudo se denominan “como queso” o “cuajada” debido a su similitud con el requesón. Estas secreciones irritan los tejidos del área vaginal y causan picazón intensa, enrojecimiento e hinchazón. Algunas veces, se pueden desarrollar manchas rojas o heridas, especialmente si el área se ha rascado en respuesta a la picazón. Es común el dolor en la vagina, molestias al orinar y dolor durante las relaciones sexuales.

¿Qué hace?:

CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal es un antimicótico que mata el crecimiento excesivo de organismos micóticos que causan la infección.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos adversos:

Si usted presenta una erupción cutánea o una nueva irritación mientras usa el producto, discontinúe el uso y póngase en contacto con su médico. En raras ocasiones, han ocurrido reacciones alérgicas graves (hinchazón de la cara, los ojos, la boca, las manos y los pies).

Esta no es una lista completa de efectos adversos. En caso de cualquier efecto inesperado mientras se administra clotrimazol crema vaginal, consulte a su médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas directamente a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@minsa.gob.pe o a Genfar a través del correo electrónico: farmacovigilancia@genfar.com. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con este medicamento:

Las drogas que pueden interactuar con clotrimazol crema vaginal incluyen: tacrolimus, sirolimus (inmunosupresor).

El clotrimazol puede reducir la eficacia de algunos métodos anticonceptivos, como condones, diafragmas o espermicidas vaginales. Este efecto es temporal y ocurre sólo durante el tratamiento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Antes de usar CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal hable con su médico o farmacéutico si:

• Usted tiene un mayor riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH-SIDA), tiene múltiples parejas sexuales o cambia de pareja con frecuencia.

• Usted tiene diabetes.

• Esta es su primera infección micótica.

• Usted tiene infecciones vaginales frecuentes, o si su infección micótica regresa en menos de 2 meses.

• Está embarazada, cree que lo está o está amamantando.

CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal es sólo para administración vaginal.

No use CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal si usted tiene dolor abdominal, fiebre o flujo vaginal maloliente. Si estos síntomas están presentes, usted podría tener una condición más grave y debe consultar a su médico de inmediato.

No use tampones,duchas vaginales u otros productos vaginales mientras usa este producto.

Las infecciones micóticas no causan fiebre, escalofríos, náusea, vómito, diarrea, dolor de espalda, dolor de hombro o hemorragia vaginal. Si estos síntomas están presentes, o si la secreción vaginal huele mal, es posible que presente una condición más grave y debe consultar a su médico de inmediato.

Si sus síntomas no mejoran en 3 días o si no desaparecen en 7 días, es posible que no tenga una infección micótica vaginal. Discontinúe el tratamiento y póngase en contacto con su médico.

Póngase en contacto con su médico si los síntomas empeoran.

Evite el contacto con los ojos; si esto sucede, enjuague bien con agua.

Si CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal se ingiere accidentalmente, póngase en contacto de inmediato con la sala de urgencias local o el centro de control de envenenamientos.

Si usted tiene alguna pregunta sobre CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal o infecciones vaginales, póngase en contacto con su farmacéutico o médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

En caso de sobredosis del fármaco, llame a un centro de toxicología u obtenga ayuda médica de inmediato, incluso si no hay síntomas.

LO QUE USTED DEBE SABER:

¿Qué necesita saber antes de usar CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal:

Cuando no se debe usar:

No use CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal:

• Si usted es alérgico al clotrimazol o a cualquier ingrediente de la formulación.

• En niñas menores de 12 años a menos que lo indique un médico.

Cuál es el ingrediente medicinal:

Clotrimazol 1% p/p

Cuáles son los ingredientes no medicinales importantes:.

Aceite mineral liviano, alcohol cetoestearílico, estearato de glicerilo + PEG-100, estearato, hidroxianisol butilado, edetato disódico, metilparabeno, miristato de isopropilo, propilenglicol, propilparabeno, polisorbato 60, vaselina blanca, agua purificada.

En qué formas farmacéuticas se encuentra:

Crema vaginal: 1%

DESCRIPCIÓN:

Lea todo el inserto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO DEBERÍA USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cómo usar CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal:

Dosis habitual:

CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal se inserta en la parte alta de la vagina una vez al día (preferiblemente a la hora de acostarse) durante 6 días consecutivos. Se proporciona suficiente crema para 6 aplicaciones intravaginales. Se suministra crema adicional para el uso en el alivio de la picazón y el ardor externo que a veces se asocian con una infección vaginal. CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal es sólo para su uso en la vagina y nunca se debe tomar por vía oral. No se debe realizar el tratamiento durante el período menstrual. El tratamiento debe finalizarse antes del inicio de la menstruación. Si bien puede tener relaciones sexuales durante el tratamiento con CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal la mayoría de parejas espera hasta que termine el tratamiento ya que la pareja podría infectarse.

Llenado del aplicador:

Retire la tapa del tubo de CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal e inviértala para perforar el sello de seguridad sobre el final del tubo. Para llenar el aplicador, atornille el extremo abierto del aplicador en el extremo del tubo. Presione suavemente el tubo. El émbolo subirá a medida que la crema entre en el aplicador. Cuando el émbolo se detenga, la cantidad adecuada de CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal ha sido introducido en el aplicador y se puede retirar el aplicador.

Vuelva a colocar la tapa y enrolle el tubo desde la parte inferior para que esté listo para el próximo uso.

Inserción del medicamento:

CLOTRIMAZOL 1% Crema vaginal se inserta en la vagina de la misma que un tampón. párese, póngase en cuclillas o acuéstese boca arriba en una posición cómoda. Inserte el aplicador lleno en la vagina hasta donde sea cómodo. Sosteniendo firmemente el cilindro del aplicador, presione suavemente el émbolo hasta que se detenga. Esto liberará la medicación en la parte alta de la vagina donde será más eficaz. Retire el aplicador

Uso de la crema externamente:

Se puede aplicar una pequeña cantidad de CLOTRIMAZOL 1% Crema Vaginal en la abertura de la vagina para ayudar a proporcionar un alivio adicional de los síntomas externos. Presione una pequeña cantidad de crema en su dedo y extiéndala suavemente sobre el área vaginal irritada.

Utilice la crema una o dos veces al día y solo durante el período en que se presenten síntomas externos, hasta un máximo de 7 días.

Eliminación del aplicador:

El aplicador vaginal es reciclable donde existen instalaciones.

PRESENTACIÓN:

Caja incluye 6 aplicadores de 5 g.

Fabricante:

Fareva Villa Rica S.A.S.

Colombia

Referencia:

Canadá Health Canada

Clotrimaderm Vaginal 6

(Crema vaginal de clotrimazol USP 1%)

DIN: 00812366

TARO PHARMACEUTICALS INC

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación de CLOTRIMAZOL 1% Crema Vaginal:

No administrar luego de la fecha de expiración indicada en el envase.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No administrar si observa el empaque dañado o deteriorado.

Conservar en su empaque original.

Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, protegido de la luz y humedad.