La vía de administración es oral. Como mucolítico: FLUCISTEIN® SOLUCIÓN ORAL x 75 mL. • Adultos: 10 mL (200 mg) 3 veces al día por 5 a 10 días. • Niños : Hasta los tres meses: 1 mL 3 veces al día. • De tres a seis meses: 2,5 mL 2 veces ...

La vía de administración es oral. Como mucolítico: FLUCISTEIN® SOLUCIÓN ORAL x 75 mL. • Adultos: 10 mL (200 mg) 3 veces al día por 5 a 10 días. • Niños : Hasta los tres meses: 1 mL 3 veces al día. • De tres a seis meses: 2,5 mL 2 veces al día. • De seis a doce meses: 2,5 mL 3 veces al día. • De uno a cuatro años: 5 mL 2 a 3 veces al día o según criterio médico. • Mayores de cuatro años: 5 mL 3 veces al día o según criterio médico.

Agregar a interacciones medicamentosas

Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL de FLUCISTEIN® SOLUCIÓN ORAL contienen:

N- acetilcisteína

2 g

Excipientes

c.s.

INDICACIONES: Tratamiento para enfermedades respiratorias caracterizadas por la producción de secreciones viscosas.

Bronquitis agudas, bronconeumonías, neumonías, traqueítis, traqueobronquitis y otros procesos infecciosos del aparato respiratorio.

Tratamiento preventivo y curativo de complicaciones derivadas del resfriado común y la gripe, tales como: rinofaringitis, sinusitis, otitis, catarros, etc.

Bronquitis crónica asmática o como consecuencia del uso del tabaco.

Prevención de las exacerbaciones de la bronquitis crónica.

Prevención y tratamiento del enfisema.

CONTRAINDICACIONES: FLUCISTEIN® oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento.

PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución a pacientes ancianos con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes asmáticos. Los pacientes que sufren de asma bronquial deben estar estrictamente controlados durante la terapia; si se presentan espasmos bronquiales debe suspenderse inmediatamente el tratamiento.

En caso que se produzca una excesiva cantidad de secreción, especialmente en niños pequeños o personas severamente enfermas que estén inmovilizadas, se debe tener en cuenta la posibilidad de succionar la secreción.

No se debe administrar N-acetilcisteína en pacientes que tengan poca habilidad para expectorar, a no ser que cuenten con fisioterapia respiratoria durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarreas.

Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La N-acetilcisteína incrementa la concentración de cefuroxima en la secreción bronquial. En caso de utilizar FLUCISTEIN® oral junto con antitusígenos, se puede presentar la retención de secreción, como resultado del reflejo de una tos leve.

No se ha descrito ningún caso de interacción con otro medicamento, en el caso del uso de la N-acetilcisteína oral. Es preferible no mezclar la solución de FLUCISTEIN® oral con otros medicamentos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

ADVERTENCIAS: No se recomienda mezclar la solución de FLUCISTEIN® oral con otro medicamento.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FLUCISTEIN® fluidifica las secreciones y favorece la expectoración, por no interferir en el mecanismo de la tos productiva.. Este efecto fluidificante se manifiesta 3 a 4 horas después de haber sido administrado.

La acción mucolítica de FLUCISTEIN®, derivado del aminoácido natural cisteína se ejerce mediante un mecanismo de acción físico-química, atribuible a la presencia de una molécula de un grupo sulfhidrilo libre, que interactúa con los enlaces S-S de las cadenas mucoproteicas, provocando una separación de éstas y determinando la disminución de su viscosidad.

Estudios realizados en el ser humano, con N-acetilcisteína marcada, demostraron su buena absorción después de la administración oral. Los picos plasmáticos son alcanzados entre la 2.a y 3.a hora, ocurriendo que después de 5 horas de su administración, se detecten concentraciones significativas de N-acetilcisteína en el tejido pulmonar.

Estudios in vivo e in vitro certifican que la N-acetilcisteína tiene la capacidad de proteger las células pulmonares contra el daño provocado por radicales oxidantes libres. La actividad de “barredor de oxidantes” la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutation, de la cual es precursora la N-acetilcisteína.

El conjunto de estas propiedades confiere a FLUCISTEIN® la capacidad de actuar positivamente sobre los estímulos tusígenos de tipo irritativo, sin interferir en la tos productiva.

También se ha sustentado que el glutatión y sus precursores protegen la función fagocitaria de la agresión oxidativa de macrófagos y neutrófilos, porque promueven la activación, proliferación y diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutatión puede desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica.

FLUCISTEIN® ejerce también acción protectora contra algunos de los daños provocados por el hábito de fumar. El medicamento por ser derivado de un aminoácido natural, habitualmente es bien tolerado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se han reportado casos de sobredosis.

La N-acetilcisteína ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos, sin que se hayan producido reacciones significativas, por lo que prácticamente, se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosis debido a la N-acetilcisteína.

En caso necesario, proceder al drenaje postural y broncoaspiración.

FORMA DE PRESENTACIÓN

FLUCISTEIN® Solución Oral 100 mg/5 mL: Caja con frasco por 75 mL.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese en lugar fresco y seco, a menos de 30° C.

Consulte siempre a su médico

Elaborado por:

Laboratorio Franco Colombiano
(LAFRANCOL S.A.S.)

Importado por:

LAFRANCOL PERÚ S.A.

Jirón Trujillo 556 - Magdalena del Mar
Teléfono: 460-3591 / Fax: 462-2431
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