Tabletas con cubierta entérica

Para pacientes con dificultades para tragar, dispersar las tabletas en medio vaso de agua sin gas. No utilizar otro líquido, ya que podría disolverse el recubrimiento entérico. Remover hasta disgregar la tableta y beber inmediatamente o en el plazo ...

Para pacientes con dificultades para tragar, dispersar las tabletas en medio vaso de agua sin gas. No utilizar otro líquido, ya que podría disolverse el recubrimiento entérico. Remover hasta disgregar la tableta y beber inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. Enjuagar el vaso llenándolo hasta la mitad con agua y, luego, beber. Adultos y adolescentes desde 12 años de edad: • En enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): – Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo: 40 mg/1 vez día/4 semanas. Se recomienda 4 semanas más en pacientes con esofagitis no curada o con síntomas persistentes. – Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas: 20 mg/1 vez/día. – Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): 20 mg/1 vez/día en pacientes sin esofagitis. Si no se logra el control de los síntomas tras 4 semanas, reconsiderar el tratamiento. Resueltos los síntomas, su control posterior puede ser con 20 mg/1 vez/día; en adultos puede emplearse un régimen a demanda, es decir cuando sea necesario; este régimen no se recomienda a pacientes tratados con AINEs y con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales. Adultos: • En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori: 20 mg de esomeprazol + 1 g de amoxicilina + 500 mg de claritromicina, 2 veces/día/7 días. • En pacientes que necesitan continuar un tratamiento con AINEs: – En la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINEs: 20 mg/día/4-8 semanas. – En la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINEs en pacientes de riesgo: 20 mg/día. • Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa: 40 mg/una vez al día/4 semanas. • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: Se recomienda iniciar con 40 mg de esomeprazol dos veces/día. Después, esta dosis deberá ajustarse en cada paciente y continuarse mientras esté indicado. La mayoría de pacientes se controlan con 80 a 160 mg al día. Dosis superiores a 80 mg diarios, deberán dividirse y administrarse dos veces/ día.

Agregar a interacciones medicamentosas

Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN

EZOLIUM® 20 mg:

Cada TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA contiene: Esomeprazol magnésico trihidrato (equivalente a esomeprazol) 20 mg, excipientes c.s.p.

EZOLIUM® 40 mg:

Cada TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA contiene: Esomeprazol magnésico trihidrato (equivalente a esomeprazol) 40 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES

En enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas y tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y prevención de las recidivas de las úlceras pépticas asociadas a Helicobacter pylori. En pacientes que necesitan continuar un tratamiento con AINE. En tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa. En tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

CONTRAINDICACIONES

En hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier componente de la fórmula. Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir.

REACCIONES ADVERSAS

• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia, trombocitopenia.

• Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad.

• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hiponatremia.

• Trastornos psiquiátricos: Agitación, confusión, depresión.

• Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, alteración del gusto.

• Trastornos oculares: Visión borrosa.

• Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, estomatitis, candidiasis gastrointestinal.

• Trastornos hepatobiliares: Hepatitis con o sin ictericia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

INTERACCIONES

• Con medicamentos de absorción pH-dependiente. Por ejemplo: ketoconazol e itraconazol.

• Con fármacos metabolizados por CYP2C19: Tales como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc., los cuales deberán reducir sus dosis. Con warfarina, cisaprida, clopidogrel.

• Con fármacos que alteran la farmacocinética de esomeprazol: Con un inhibidor de CYP3A4, claritromicina. Con inductores de CYP2C19 o el CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Ante cualquier síntoma alarmante (p. ej., pérdida de peso significativo e involuntario, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena), sospecha o presencia de una úlcera gástrica; descartar la presencia de un proceso maligno, puesto que el esomeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico. Tratamientos a largo plazo (más de un año), los pacientes deberán ser supervisados. Si se prescribe esomeprazol para la erradicación de Helicobacter pylori, considerar las posibles interacciones con todos los fármacos de la triple terapia. Considerar las contraindicaciones e interacciones de claritromicina cuando se utiliza la triple terapia en pacientes tratados concomitantemente con otros fármacos metabolizados a través de CYP3A4, tales como cisaprida. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo a infecciones gastrointestinales, como las producidas por Salmonella y Campylobacter. No se recomienda el uso de esomeprazol con atazanavir. En caso de considerarse, monitorizar estrechamente y aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir. No exceder la dosis de 20 mg de esomeprazol. Al iniciar o terminar el tratamiento con esomeprazol, se debe considerar el potencial de interacciones con medicamentos metabolizados a través del CYP2C19.

Lactancia: Se recomienda precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas, debido a que se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche humana.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Inhibidor de la bomba de protones. El esomeprazol (isómero-S de omeprazol) reduce la secreción de ácido gástrico por un mecanismo de acción específico selectivo.

TRATAMIENTO EN SOBREDOSIS

No es fácilmente dializable; el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.

PRESENTACIONES

EZOLIUM® 20 mg Tableta con cubierta entérica: Caja x 30 (R.S. E-21430).

EZOLIUM® 40 mg Tableta con cubierta entérica: Caja x 30 (R.S. E-22616).

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